乙肝在研新药VTP-300和2022年即将到来的进展

来源:hao123百家号     时间:2022-03-26 21:46:41

VTP-300是一种在研治疗性乙肝疫苗,由英国牛津大学衍生公司Vaccitech科研人员自主研发。进入2022年以来,Vaccitech公司首次在披露2021年全年新药开发进度中,提供了VTP-300更多线索。

乙肝在研新药VTP-300,1/2a期额外数据,2022年第二季度公布

2021年进展:Vaccitech介绍,在2021年中,与加拿大杨梅生物制药Arbutus Biopharma Corporation签署临床试验合作协议,评估一种创新治疗组合,即Vaccitech公司的在研新药VTP-300联合杨梅制药公司的在研新药AB-729,在已经接受核苷(酸)逆转录酶抑制剂(Nrtl)治疗的慢乙肝感染患者中进行给药。

这是一项2a期临床试验,AB-729是一种在研RNAi治疗剂,VTP-300是一种在研新型免疫药物,将在已接受Nrtl抑制的慢性HBV感染患者中评价两种新药组合使用的安全性、药代动力学(PK)、免疫原性和抗病毒活性。

在2021年美国肝病研究年会上(AASLD2021),已公布来自1期(HBV001)和 1/2a期(HBV002)临床试验的第1组和第2组试验数据,结果表明,VTP-300在健康受试者和慢性HBV感染患者中均具有良好耐受性,并能够诱导针对靶向HBV抗原的T细胞潜力。

HBV002研究是一项专门针对慢性HBV感染患者使用VTP-300的临床试验,目前002研究已报告了中期分析疗效数据。来自完成三个月试验的27名受试者数据表明,单独接受VTP-300和与纳武单抗(nivolumab)联用的方案都可以实现乙肝表面抗原(HbsAg)水平降低。

即将到来的里程碑进展:在2022年第二季度,Vaccitech预计将在6月22日至26日的欧洲肝脏大会上,公布VTP-300在慢性HBV感染患者中额外的 1/2a期中期疗效数据,预计将2022年下半年, 获得VTP-300 1/2a期后半部分完整有效性临床试验数据。

在2022年第三季度,Vaccitech也预计开始在慢性HBV感染患者中使用VTP-300的2期临床试验。

来自英国牛津大学衍生公司Vaccitech的首席执行官 Bill Enright点评:2021年是Vaccitech关键一年,已在临床开发中推进了多种免疫治疗候选药物,我们预计2022年将在多个新药项目中获得关键试验数据。

小番健康结语:Vaccitech专注于开发治疗和预防传染病和癌症的新型免疫疗法和疫苗,是一家国外生物制药公司。Vaccitech在乙肝方面只有一款在研新药正在临床开发中,即VTP-300。

可以看到,在2021年Vaccitech在推进乙肝创新药VTP-300做了哪些事情,以及2022年即将公布试验数据的大致时间。目前2期并没有做完,今年年中有望公布VTP-300 1/2a期额外疗效数据。

正处于临床开发的VTP-300是一种在研免疫治疗剂,其目标是实现对慢乙肝的功能性治愈。Vaccitech打算将VTP-300和一种PD-1抗体联合使用,以抵消慢乙肝引起的肝脏免疫抑制和T细胞耗竭。

001研究和002研究正在进行中,001研究是在健康志愿者和慢乙肝受试者中使用VTP-300的第1期临床试验,002研究是专门针对慢乙肝受试者的 1/2a期临床试验。在002研究中,VTP-300将作为乙肝稳定抗病毒治疗促进剂,并与抗PD-1抗体联合使用。

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