腾盛博药（Brii Biosciences）正有2种新颖化学结构和作用机理的乙肝在研新药处在临床开发当中。在其2021年HBV新药管道亮点中，小番健康总结了对读者有价值以及即将到来的新药研究进展。

乙肝在研新药BRII-179，2期联合BRII-835，2022年底获得中期数据

这2种创新药均以功能性治愈HBV为目标，目前，Brii Bio正由自身的中国团队或由合作伙伴生物技术公司Vir Biotechnology领导的多项组合临床研究正在进行中，BRII-179 (VBI-2601) 和 BRII-835 (VIR-2218)（前面一种是在研治疗性乙肝疫苗和后面的是在研siRNA）组合。

在中国大陆正进行的BRII-835 (VIR-2218) 单药治疗以评价药物的安全性和抗病毒活性，这是一项2期临床研究，它的结果将在3月末即将要进行的2022年亚太肝脏研究年会（APASL2022）上公布。

另一项2期研究是BRII-179 (VBI-2601)/BRII-835 (VIR-2218) MRCT联合研究，目前已经全部入组，预计将在2022年底获得中期一线临床数据。Brii Bio公司还表示，如果这项联合研究取得积极成果，计划在2023年向我国药品审评中心（CDE）提交新药临床试验申请（IND），以启动一项关键研究。

来自腾盛博药2021年乙肝新药管道亮点和即将到来的里程碑

BRII-179 (VBI-2601)+PEG-IFN-α的组合：一项 1b/2a期临床试验，数据表明，BRII-179 (VBI-2601) 可以在慢性HBV感染患者中诱导B细胞（抗体）和T细胞反应，兼具良好安全性；一项包含BRII-179 (VBI-2601) 的两部分2a/2b期联合研究，在接受聚乙二醇干扰素 α (“PEG-IFN-α”) 和 核苷（酸）类逆转录酶抑制剂（Nrtl）治疗的HBV患者中进行，目前这项试验正在招募来自中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND患者。

本研究的第一部分（第2a期约有120名）受试者登记预计将在2022年下半年完成，中期主要结果预计在2023年上半年完成。

VIR-2218 (BRII-835) +PEG-IFN-α 组合：VIR公司已经在2021年11月提交了评价VIR-2218 (BRII-835)+PEG-IFN-α组合疗法实现功能性治愈HBV的潜力新数据。这项组合疗法2期试验的额外数据，预计将在2022年上半年公布。

VIR-2218 (BRII-835)+VIR-3434（siRNA+中和单克隆抗体）组合：这是一项于2022年3月启动的2期临床试验，它们是在研新药之间的组合临床试验，一种是针对HBV的单抗，另一种是基因沉默技术研发的siRNA分子，这项组合试验预计将在2022年上半年进行，但是，由于一些试验的地点位于乌克兰和摩尔多瓦，VIR公司正在监测情况以确定当前冲突对该地区造成的任何影响。

来自腾盛博药的董事长兼首席执行官洪志博士点评上述2021年新药管道亮点和即将到来里程碑：展望2022年，将继续推进关键项目以实现功能性治愈HBV，我们专注于重大传染病和精神病候选药物开发。

小番健康结语：在腾盛博药最新进展中，距离我们最近的应该是即将到来的亚肝会上，公布BRII-835 (VIR-2218) 单药治疗安全性和抗病毒活性2期数据！这2种在研新药都已处在2期临床研究中，或是在联合干扰素，或是在新药之间的联合评估中。

也许信息量比较大，您需要慢慢梳理多个2期组合疗法新药临床试验的公布数据时间，新药开发存在不确定性，但我们应当以积极乐观的心态面对各种不同进展，祝生活愉快！小番健康白天要做实验，确实无暇使用电脑发文，因此选择半夜发文告诉大家最新的进展和公布数据大概的日期，敬请见谅！

插一个题外话，腾盛博药的洪志博士曾在英国葛兰素史克(GSK)担任全球传染病新药研发高级副总裁，而GSK是最早研发拉米夫定（LAM），并于1998年成功在国内上市的首款核苷类药物。专业的事情还是要让专业的人做。

腾盛博药的徐连红博士现任药物化学研发部负责人，在加入腾盛博药前，就职于美国吉利德科学药物化学部高级主管，1987年在中国南开大学获得化学理学学士学位，并取得美国莱斯大学文科硕士及博士学位。

徐博士曾经领导过针对HIV、HCV、HBV和癌症等治疗领域的药物发现工作，并产生许多临床候选药物。腾盛博药还有许多科学家在此不一一列举，单从腾盛博药的新药研发团队来看，已经是相当强大。

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