HepTcell，是一款由临床阶段生物制药公司Altimmune自主研发的在研治疗性乙肝疫苗，2021年3月初，该候选药物第2期临床试验开始给药，并预计将在2022年读出试验数据。最新，该候选药物迎来前瞻性进展。

乙肝在研新药HepTcell，2期明年公布，PBGENE-HBV临床前抗原降95%

Altimmune公司介绍，目前HepTcell在多国慢乙肝受试者中进行的第2期临床试验正在进行，研究结果预计会在2023年上半年发布！该试验读出数据预计将包括与考核功能性治愈HBV方面重要的乙肝病毒标志物参数。

另有一款在研乙肝新药PBGENE-HBV，由临床阶段生物技术公司（Precision BioSciences）自主研发，该候选药物也迎来进度更新。

Precision Bio公司是一家致力于通过其新颖专有的ARCUS 基因组编辑平台来改善患者生活。ARCUS是一个高度精确和多功能的基因编辑平台，使用该平台正在开发包括以治愈遗传病、传染病等基因编辑候选药物。

该平台已开发离体同种异体 CAR-T免疫疗法和体内基因编辑疗法，其中，PBGENE-HBV是一款基于该技术平台研发的乙肝候选药物，Precision Bio公司研发人员设计应用ARCUS平台来敲除持久性闭合环状DNA（cccDNA）并使整合的乙肝病毒基因组失活，从而可能实现持久的乙肝表面抗原（HBsAg）丢失和病毒清除。

临床前已公布数据表明，ARCUS可有效地靶向和降解HBV感染的原代人肝细胞中的HBV cccDNA，并将HBsAg的表达降低多达 95%。

研究人员利用新开发的HBV感染模型，在 LNP给予ARCUS mRNA 后，在小鼠和非人类灵长类动物中都显示出高水平的 ARCUS 基因编辑。在维持 HBsAg 表达的 HBV 小鼠模型中，ARCUS 基因编辑导致 HBsAg 降低 > 95%。

Precision Bio公司将使用 LNP递送技术对其乙肝候选药物 PBGENE-HBV进行临床开发工作，并预计在2024年提交新药临床试验申请（IND/CTA）。作为一种靶向肝脏靶点新颖机制乙肝创新药，也值得我们期待！

小番健康结语：可以看到，新药开发工作的完成时间会动态变化，以HepTcell为例，它在去年预计将在今年公布2期数据，今年已经更新这项多国2期临床研究数据将在2023年上半年发布，开发工作有不确定性，有的研究药物没有按时更新进展，并不表示它研究失败，也可能是因全球性问题或其他原因耽搁了。

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